Innovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei Geschäftsbereichen Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und biopharmazeutische Produktion. In der Schweiz (Basel) arbeiten rund 100 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Tiergesundheit.

 

Wir suchen aktuell eine:n erfahrene:n Regulatory Affairs Manager:in und Local Pharmaceutical Complaint Officer (LPCO), um unser Team im Bereich Regulatory Affairs zu verstärken. Wenn Sie Expertise in der Arzneimittelzulassung und im Beschwerdemanagement mitbringen und aktiv zur Gesundheit und Sicherheit von Patienten beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Regulatory Affairs Manager & LPCO (m/w/d)

 

 

Ihre Tätigkeiten:

Verantwortung für die Marktzulassung und -pflege von Human Pharma in der SchweizÜbernahme der Rolle des Local Pharmaceutical Complaint Officer (LPCO)Bearbeitung von Zulassungs- und Registrierungsanträgen bei SwissmedicSicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und gesetzlichen Vorgaben in enger Zusammenarbeit mit Schweizer GesundheitsbehördenUnterstützung des lokalen Geschäftsbereichs durch strategische Beratung im regulatorischen UmfeldManagement von technischen Produktbeschwerden und Durchführung von Rückrufaktionen in Zusammenarbeit mit dem QualitätsteamTeilnahme an lokalen und globalen Fachgremien und Sicherstellung der Compliance im Bereich Beschwerde- und Rückrufmanagement

 

Was Sie mitbringen sollten:

Abgeschlossene Ausbildung in der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen FachrichtungErfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen erforderlichKenntnisse des Schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer AnforderungenTeamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und strukturierter ArbeitsweiseErfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen und lokalen Gesundheitsbehörden sowie die Fähigkeit, regulatorische Strategien auf lokaler Ebene zu implementierenHohes Mass an Eigenverantwortung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und regulierten Umfeld selbstständig zu arbeitenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)

 

 

Wir bieten Ihnen:

Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen und in einer spannenden Branche. Neben hochmotivierten Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen und attraktive Sozialversicherungsleistungen. Wenn Sie in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, dann bewerben Sie sich bei uns.