Seit über 100 Jahren gestaltet ZEISS den Fortschritt in der Medizintechnik, insbesondere in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie. Unsere innovativen Lösungen helfen, die Sehkraft der Menschen zu erhalten und gezielte Eingriffe an erkranktem Gewebe zu ermöglichen. Wir unterstützen medizinische Fachkräfte weltweit dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern. Unser täglicher Antrieb ist der direkte Einfluss auf das Wohl der Menschen.

Vorbereitung und Initiierung von Registrierungsprojekten für neue und bestehende medizinische Produkte

Verfolgung länderspezifischer Registrierungsanforderungen in Zusammenarbeit mit den internationalen ZEISS Vertriebsorganisationen und Distributoren

Umsetzung von Zulassungsstrategien in globalen Märkten.

Zusammenstellung und Einreichung von Unterlagen aus dem Technical File für Länder mit einfachen Registrierungsanforderungen.

Mitarbeit an länderspezifischen Dokumenten für Märkte mit geringem Komplexitätsgrad

Aufbereitung von Rückmeldungen aus internationalen Zulassungsteams sowie Kommunikation an interne Schnittstellen.

Koordination von Einreichungsterminen und Fristen mit internationalen Zulassungsteams in den Ländervertretungen

Reporting über den Stand der Registrierungen

Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten

Abgeschlossenes 4-jähriges Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen, wirtschaftswissenschaftlichen oder vergleichbaren Bereich

Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze

Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Märkten wie AMERICAS, EMEA und ASEAN.

Ausgeprägte analytische Fähigkeiten kombiniert mit Kreativität und Intuition

Engagement, Gestaltungswille sowie starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld.

Erfahrung im Beziehungsaufbau und der Moderation von Interessengruppen, einschließlich externer Partner und Regulierungsbehörden

Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

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