• Personalización según pilares de Asuntos Regulatórios y responsabilidades específicas del país.
• Ejecución de actividades de Asuntos Regulatórios de acuerdo con procedimientos y procesos definidos.
• Implementación de procesos relacionados con el mantenimiento de licencias anuales, registros y listados.
• Revisión y aprobación de publicidad y promoción para garantizar el cumplimiento normativo.
• Presentación de cambios notificables y expedientes complementarios a las autoridades regulatorias apropiadas para actualizar la información del producto y/o instrucciones de uso.
• Implementación de estrategias regulatorias y procesos para manejar retiros del mercado y comunicación a las partes interesadas.
• Reporte de problemas de seguridad del producto a las autoridades regulatorias según sea necesario para cumplir con las regulaciones locales, regionales y globales.
• Soporte al equipo comercial y Licitaciones en Asuntos Regulatorios. Mantenimiento de sistemas locales y corporativos relacionados a la gestion Regulatoria.
• Formación superior en el campo de las ciencias salud
• Paquetería office
• Conocimiento de inglés (deseable nivel intermedio)
• Experiencia en productos médicos y farmacéutica
• Sólidos conocimientos en trámites junto a ISP para registro de nuevos productos
• Conocimiento de Normativa de productos médicos en Chile.
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