Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Responsable Qualité site

Lieu : Tours (37)

A propos du poste

Le site de Sanofi Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation (USA, Japon, Chine, Russie, Brésil).
Notre site possède une expertise des procédés complexes tels que les microgranules ou les comprimés multicouches à libération programmée ainsi que l’enrobage organique.
Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.
L’équipe de certification européenne, hébergée sur le site de Tours, rapporte au responsable Qualité Site en terme de responsabilité pharmaceutique. 
Il/elle reportera fonctionnellement à la direction qualité corporate.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Votre travail, en tant que Responsable Qualité site au sein de notre site industriel de Tours sera d’assurer la mise à disposition des produits fabriqués par le site tout en garantissant la qualité, la sécurité, l’efficacité et la conformité règlementaire.

Principales responsabilités :

Assurer la fonction de Pharmacien Délégué / Qualified person du site en veillant au respect de la réglementation pharmaceutique sous l'autorité du Pharmacien Responsable SWIDéfinir, mettre en œuvre et développer, en concertation avec l'équipe de direction dont il/elle fait partie, la politique Qualité du site, en accord avec la stratégie Qualité Groupe dans les domaines du management de la Qualité, du contrôle et de la documentationGarantir l'existence et l'efficacité d'un système Qualité (réclamations, anomalies, audits, inspections, rappels, alerte, CAPA et système de permanence) et s'assurer de son bon fonctionnementDiriger les équipes Assurance Qualité Produits, Contrôle Qualité, Réglementaires et AQ systèmes pour les aspects de management, de préparation, de suivi budgétaire et d'affectation des ressources (50 pers dont 5 en direct report)Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'activité de certification européenne réalisée par le site et avoir sous sa responsabilité la certification des lots assurées par des pharmaciens habilitésAccompagner les changements au sein et avec les équipes qualité autour de la standardisation / simplification et digitalisationAssurer la libération des lots et certifier pour les produits finis leur conformité avant leur mise sur le marché et/ou leur utilisationConduire les inspections réalisées par les autorités et les audits internes ou externes et mettre en place les plans d'action associés

A propos de vous

Expérience(s) :

Expérience industrielle significative dans un établissement pharmaceutique avec délégation de signature, de préférence dans le domaine des formes sèchesExpérience managériale confirmée, dans des environnements en transformation et challengeant

Savoir être et savoir-faire :

Conduite des transformations et du changementLeadership et collaboration transverseCapacité à avoir une vision d'ensembleForce de persuasion et de communicationRigueur dans l'actionBonne connaissance des outils digitauxMaitrise des bonnes pratiques BPF/BPDConnaissance de la législation française (Code de la Santé Publique) ainsi que de l’organisation des autorités de santé et des organismes professionnelsMaitrise des inspections réglementaires

Formation :

Docteur en Pharmacie (inscription au Conseil de l'Ordre des Pharmaciens)

Langue(s) : Anglais C1

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenirDécouvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisationProfitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impactPrenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genreJouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre site de production

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

#LI-FRA

#LI-Onsite

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!