Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate. 

Ce poste est soumis aux procédures légales et sociales locales.

Titre du poste : Responsable Qualité Site

Lieu de travail : AramonManager recruteur : Jean-Rémy ROGERType de contrat : CDI, temps plein

À propos du poste

La plateforme Chimie-Biochimie, qui a mis en œuvre une organisation mutualisée s’inscrit dans la stratégie Sanofi pour le lancement de nouvelles molécules.

Le site d’Aramon est spécialisé dans la production de principes actifs en utilisant des procédés de biotechnologie, de synthèse organique et d’extraction végétale. Il est idéalement situé à quelques kilomètres d’Avignon.

Le site d’Aramon est un site FDA régulièrement inspecté par les autorités de santé de différents pays et par de nombreux clients.

Au sein du Comité de Direction du site d’Aramon, le Responsable Qualité Site est en charge du département Qualité (140 personnes environ manageant les équipes Assurance Qualité Production, Affaires Règlementaires, Assurance Qualité Système, Audit et inspection, Gestion des risques et Contrôle Qualité. Une partie des équipes qualité est mutualisée avec le site de Sisteron-Mourenx.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Votre travail, en tant que Responsable Qualité site au sein de notre site industriel d'Aramon sera d’assurer la mise à disposition des produits fabriqués par le site tout en garantissant la qualité, la sécurité, l’efficacité et la conformité règlementaire.

Principales responsabilités :

Manager et développer les équipes QualitéElaborer et accompagner le programme Qualité du site en intégrant les initiatives de la transformation et de performance globale AQ et CQ, autour de la simplification, de l’harmonisation et la digitalisationAccompagner les changements organisationnels liés à l’évolution de l’activité du site et à l’harmonisation mondiale des structures au sein de la QualitéMettre en œuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots libérésLibérer les lots (par délégation ou lui-même) sur la base des comptes rendus analytiques, de la revue des dossiers de lotEtre garant du respect des bonnes pratiques de fabrication, du traitement des réclamations et du suivi des actions correctricesEtre l’interlocuteur privilégié des autorités de santé et des clients (pour les dossiers, audits et inspections)S’assurer de la réalisation du plan d’audit (fournisseurs et sous-traitants), mettre en place des audits internes et auto inspectionsS’assurer de l’élaboration et de la transmission aux autorités de tutelle des déclarations annuelles (psychotropes, stupéfiants, etc.)Gérer le budget de fonctionnement du département, valider les aspects qualité des investissements du site, proposer et mettre en place les investissements du secteur

À propos de vous

Expérience(s) :

Expérience managériale confirmée, dans des environnements en transformation et challengeantExpérience opérationnelle significative dans le domaine de l’industrie Chimique, Pharmaceutique et de la réglementation BPF soit en Développement des Procédés, en Qualité, Production ou HSEUne expérience CODIR serait appréciée

Savoir être et savoir-faire :

Leadership démontréAptitudes managériales et d’accompagnement du changement reconnuesCapacité à prendre des décisions et des risques mesurés (TRT)Excellent relationnel et capacité à travailler en transverseChallenger le statu quoEsprit de synthèse et d'analyse

Formation :

Diplôme scientifique supérieur (Bac +5)

Langue(s) :

Anglais : B2

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenirDécouvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisationProfitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impactJouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre équipe industrielle

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
 

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

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Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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