Site Name: France - Mayenne Posted Date: Jan 15 2025 Le laboratoire GSK recherche son(sa) future Responsable Secteur Validation Compliance H/F dans le cadre d’un CDI pour son site de production basé à Mayenne (53). PROPOS DU POSTE : Rattaché(e) au Manager Systèmes Qualité, vous garantissez le respect des étapes du cycle de vie validation pour l'ensemble des domaines de la validation. Missions principales : Vous revoyez pour approbation les protocoles de validation rédigés par les différents experts validation (fabrication, conditionnement, nettoyage, systèmes informatisés, analytique, utilités) et donner l'approbation pour pouvoir dérouler les travaux de validation. Vous revoyez pour approbation les rapports de validation et décidez du statut validé (ou non) des équipements et des procédés dans le respect des délais associés aux projets ou aux produits à livrer aux différents marchés. Vous participez aux groupes projet dans le cas de l’arrivée d’un nouvel équipement ou d’un nouveau procédé, afin de garantir que les référentiels validation sont bien intégrés dans le pilotage du projet. Vous participez aux analyses de risques en amont d'un changement afin de garantir que les requis validation sont bien pris en compte et que la stratégie validation proposée par les experts correspond bien aux requis des référentiels BPF et Groupe. Vous participez en tant que support à la résolution de problème lors d'écarts identifiés pendant le déroulement des tests de qualification ainsi que la formalisation des fiches incidents de validation. Vous mettez à jour les états des lieux validation au fur et à mesure des approbations, afin de disposer d’un inventaire à jour (site inspection readiness). Vous participez à la rédaction des revues de validation équipements et des revues périodiques produit pour la partie changements et qualification. Proche du terrain, vous travaillez en transversal avec les équipes validation et les chefs de projets des différents services. VOTRE PROFIL : Vous avez une formation de Pharmacien, d’Ingénieur ou équivalent et disposez d’une expérience en validation et en gestion des changements dans l’industrie pharmaceutique ou agro-alimentaire. Vous avez une bonne connaissance de la méthodologie validation associée au cycle de vie du produit et des systèmes (équipements, infrastructures...). Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit de synthèse, votre capacité à travailler en équipe et votre rigueur. Vous êtes à l’aise avec les outils digitaux et statistiques. Votre anglais est opérationnel. Ce challenge vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler ! GSK France est certifié Top Employer France 2024. Découvrez les Top Employers (top-employers.com) Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités. *LI-GSK A PROPOS DE GSK MAYENNE: Situé en région Pays-de-la-Loire, le site de Mayenne (35 kms de Laval) est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement d’antibiotiques à base de pénicillines sous formes orales sèches (comprimés, gélules, sachets, poudre pour suspensions buvables). Ce sont plus de 400 collaborateurs qui chaque jour sont fiers d’œuvrer pour la santé de patients dans plus de 110 pays. Nos fondamentaux Sécurité et Qualité engagent nos collaborateurs au quotidien pour eux-mêmes et pour nos patients. Grace à une politique d’investissement soutenue, le site maintient son fort niveau de compétitivité et s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue permanente. L’engagement environnementale du site volontariste nous permet aujourd’hui d’avoir la plus faible empreinte carbone du groupe. A PROPOS DE GSK : GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison). Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes. Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités. Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes : www.GSK.fr www.GSK.com GSK: Life | LinkedIn *LI-GSK #EBFR Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology). Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together. Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on Fr-diversity.recruitment@gsk.com Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels. GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site. Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.