Schaffhausen, Schaffhausen, Switzerland
8 days ago
Senior Engineer MSAT LM DP Validation

Bei Johnson Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/

Über Innovative Medizin

Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln.

Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmitteln finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine

Komm und schliesse dich uns an, eine Zukunft zu gestalten, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören Johnson Johnson Innovative Medicine in Schaffhausen (Cilag AG) stellt pharmazeutische sowie medizinische Produkte und Wirkstoffe her. Das Unternehmen ist ein strategischer Markteinführungs- und Produktionsstandort für einige der wichtigsten pharmazeutischen Produkte von Johnson Johnson. Mit modernsten Technologien und Prozessen fertigt der Standort Schaffhausen verschiedene pharmazeutische Arzneiformen und chemische Wirkstoffe. Aktuell suchen wir in MSAT (Manufacturing, Science Technology) eine(n) Staff Validation Engineer Aseptic Process Simulation, um unser Team zu verstärken.

ZUSAMMENFASSUNG DER POSITION:

Als MSAT Staff Validation Engineer übernehmen sie zusammen mit andern Teammitgliedern die Verantwortung für die Aseptische Prozesssimulation (Media Fill) und für Smoke Studies. Sie sind mitverantwortlich für die Aufrechterhaltung zuverlässiger Prozesse innerhalb der parenteralen Produktion in den klinischen und kommerziellen Bereichen am Standort Schaffhausen. Sie entwickeln die Prozesse weiter, um die Zuverlässigkeit, Konformität und Effizienz zu verbessern und sie für zukünftige Anforderungen fit zu machen. Dazu arbeiten Sie in funktionsübergreifenden Teams innerhalb des Standortes zusammen und tauschen sich weltweit mit anderen Standorten aus.

HAUPTAUFGABEN:

Definieren von APS- und Smoke Study Strategien für neue Linien oder basierend auf neuen Regularienmplementierung neuer Konzepte zur Verbesserung oder zum Ersatz bestehender ValidierungsansätzeEnd-to-End Verantwortung für initiale APS und Monitoringaktivitäten, sowie für Smoke Studies (Protokoll, Betreuung Execution, Report)Koordination der Aktivitäten mit internen PartnerLeitung und Unterstützung von Untersuchungen bei prozessbezogenen ProblemenPräsentation von Prozessen und Unterstützung anderer SMEs bei Inspektionen/AuditsBereitstellung von technischen Bewertungen für Änderungskontrollen/CAPAs und AbweichungenSicherstellen des Knowhowsharing und Knowhowmanagement bezüglich Aseptischer ProzesssimulationMitarbeit in globalen Teams; Zusammenarbeit mit Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen.Vertretung von MSAT in standortweiten oder globalen ProjektenAufrechterhaltung einer ausgezeichneten Partnerschaft mit allen Geschäftspartnern am Standort und innerhalb JJSie arbeiten an unserer digitalen Transformation mit (z.B. Digitalisierung und Automatisierung von Berichten, Datamanagement, Visualisierung, Evaluation von neuen Technologien)Sie schlagen Kostenverbesserungsprojekte vor und setzen sie um

Bei Johnson Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/

Über Innovative Medizin

Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln.

Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmitteln finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine

Komm und schliesse dich uns an, eine Zukunft zu gestalten, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören Johnson Johnson Innovative Medicine in Schaffhausen (Cilag AG) stellt pharmazeutische sowie medizinische Produkte und Wirkstoffe her. Das Unternehmen ist ein strategischer Markteinführungs- und Produktionsstandort für einige der wichtigsten pharmazeutischen Produkte von Johnson Johnson. Mit modernsten Technologien und Prozessen fertigt der Standort Schaffhausen verschiedene pharmazeutische Arzneiformen und chemische Wirkstoffe. Aktuell suchen wir in MSAT (Manufacturing, Science Technology) eine(n) Staff Validation Engineer Aseptic Process Simulation, um unser Team zu verstärken.

ZUSAMMENFASSUNG DER POSITION:

Als MSAT Staff Validation Engineer übernehmen sie zusammen mit andern Teammitgliedern die Verantwortung für die Aseptische Prozesssimulation (Media Fill) und für Smoke Studies. Sie sind mitverantwortlich für die Aufrechterhaltung zuverlässiger Prozesse innerhalb der parenteralen Produktion in den klinischen und kommerziellen Bereichen am Standort Schaffhausen. Sie entwickeln die Prozesse weiter, um die Zuverlässigkeit, Konformität und Effizienz zu verbessern und sie für zukünftige Anforderungen fit zu machen. Dazu arbeiten Sie in funktionsübergreifenden Teams innerhalb des Standortes zusammen und tauschen sich weltweit mit anderen Standorten aus.

HAUPTAUFGABEN:

Definieren von APS- und Smoke Study Strategien für neue Linien oder basierend auf neuen Regularienmplementierung neuer Konzepte zur Verbesserung oder zum Ersatz bestehender ValidierungsansätzeEnd-to-End Verantwortung für initiale APS und Monitoringaktivitäten, sowie für Smoke Studies (Protokoll, Betreuung Execution, Report)Koordination der Aktivitäten mit internen PartnerLeitung und Unterstützung von Untersuchungen bei prozessbezogenen ProblemenPräsentation von Prozessen und Unterstützung anderer SMEs bei Inspektionen/AuditsBereitstellung von technischen Bewertungen für Änderungskontrollen/CAPAs und AbweichungenSicherstellen des Knowhowsharing und Knowhowmanagement bezüglich Aseptischer ProzesssimulationMitarbeit in globalen Teams; Zusammenarbeit mit Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen.Vertretung von MSAT in standortweiten oder globalen ProjektenAufrechterhaltung einer ausgezeichneten Partnerschaft mit allen Geschäftspartnern am Standort und innerhalb JJSie arbeiten an unserer digitalen Transformation mit (z.B. Digitalisierung und Automatisierung von Berichten, Datamanagement, Visualisierung, Evaluation von neuen Technologien)Sie schlagen Kostenverbesserungsprojekte vor und setzen sie um

Als ideale/r Kandidat/in haben Sie

einen Bachelor- oder Masterabschluss in Life Sciences oder Ingenieurwesenmindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmabranchemindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung (Betrieb, Technik, Qualitätsabteilung, ...)Untersuchungen und Change Control Projekte geleitetErfahrung im Projektmanagement

Sie sind

kommunikations- und verhandlungssicher in Deutsch und Englischkundenorientiert und qualitätsbewusststark in der Entscheidungsfindung und ProblemlösungSie sind ein innovativer Teamplayer und können kreative und pragmatische Lösungen vorschlagenin der Lage, in einer komplexen globalen Matrixorganisation mit mehreren Interessengruppen zu arbeiteninteressiert an digitaler Transformation und können entsprechende Prozessverbesserung vorschlagen und implementieren

Wir bieten

eine vielseitige Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und Karrieremöglichkeiten sowie einer guten Infrastruktur am Standort Schaffhausen.

Viele Möglichkeiten, an spannenden Projekten und Aufträgen mitzuarbeiten.Unterstützung KinderbetreuungEin breites Spektrum an Weiterbildungsmöglichkeiten, um sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickelnDie Johnson Johnson Pensionskasse Schweiz bietet attraktive LeistungenEine Reihe von Leistungen für Versicherungen, Produkte, Sport, Kultur und vieles mehrÜber Johnson Johnson

Seit mehr als 130 Jahren sind Diversity, Equity Inclusion (DEI) ein Teil der Unternehmenskultur von Johnson Johnson und fließen in unsere tägliche Arbeit ein. Die in unserem Credo verankerten Werte Diversity, Equity Inclusion sind die Grundlage für unser Bestreben, eine gesündere und gerechtere Welt zu schaffen. Unsere vielfältige Belegschaft und unsere Kultur der Zugehörigkeit beschleunigen die Innovation, um die dringendsten Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen.

Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie es ist, für Johnson Johnson zu arbeiten, und zwar auf einer persönlichen Ebene? Dann besuchen Sie unsere Karriereseiten. Auf unserer Karriere-Website können Sie sich auch über unseren Einstellungsprozess informieren.

Als ideale/r Kandidat/in haben Sie

einen Bachelor- oder Masterabschluss in Life Sciences oder Ingenieurwesenmindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmabranchemindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung (Betrieb, Technik, Qualitätsabteilung, ...)Untersuchungen und Change Control Projekte geleitetErfahrung im Projektmanagement

Sie sind

kommunikations- und verhandlungssicher in Deutsch und Englischkundenorientiert und qualitätsbewusststark in der Entscheidungsfindung und ProblemlösungSie sind ein innovativer Teamplayer und können kreative und pragmatische Lösungen vorschlagenin der Lage, in einer komplexen globalen Matrixorganisation mit mehreren Interessengruppen zu arbeiteninteressiert an digitaler Transformation und können entsprechende Prozessverbesserung vorschlagen und implementieren

Wir bieten

eine vielseitige Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und Karrieremöglichkeiten sowie einer guten Infrastruktur am Standort Schaffhausen.

Viele Möglichkeiten, an spannenden Projekten und Aufträgen mitzuarbeiten.Unterstützung KinderbetreuungEin breites Spektrum an Weiterbildungsmöglichkeiten, um sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickelnDie Johnson Johnson Pensionskasse Schweiz bietet attraktive LeistungenEine Reihe von Leistungen für Versicherungen, Produkte, Sport, Kultur und vieles mehrÜber Johnson Johnson

Seit mehr als 130 Jahren sind Diversity, Equity Inclusion (DEI) ein Teil der Unternehmenskultur von Johnson Johnson und fließen in unsere tägliche Arbeit ein. Die in unserem Credo verankerten Werte Diversity, Equity Inclusion sind die Grundlage für unser Bestreben, eine gesündere und gerechtere Welt zu schaffen. Unsere vielfältige Belegschaft und unsere Kultur der Zugehörigkeit beschleunigen die Innovation, um die dringendsten Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen.

Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie es ist, für Johnson Johnson zu arbeiten, und zwar auf einer persönlichen Ebene? Dann besuchen Sie unsere Karriereseiten. Auf unserer Karriere-Website können Sie sich auch über unseren Einstellungsprozess informieren.

Confirm your E-mail: Send Email