Suzhou, Jiangsu, China
15 hours ago
Senior Poduction Engineer (Reagent)

工作范围

本岗位工作偏重于“产品效能、过程效能”的“效果、效率、效益”等相关生产活动。

清洁清场(带领完成指定的生产操作)原料称量(带领完成指定的生产操作)血液试剂配料(带领完成指定的生产操作)生化试剂配料(带领完成指定的生产操作)免疫试剂配料(带领完成指定的生产操作)参与新产品项目的转移

主要职责

配合项目转移,能够在转移产品过程中掌握新产品的技术并培训其他配料人员。逐步学习现有产品的配料技能并能熟练操作;能够起草和更新与试剂生产有关的文件;生产热点问题的调查,参与根本原因的分析和风险评估、检查和跟踪;了解各产品种类、规格、配方、原理、应用要求,熟悉产品的整套文件;熟悉化学原料的特点和安全要求,正确、安全称量和处理各种高危化学品;熟悉血球试剂的配料过程和质量指标;熟悉生化试剂的配料过程和质量指标;熟悉免疫试剂的配料过程和质量指标,维持高比例的一次性通过率;配料用耗材的管理;明确生产安全要求(危险化学品等)并严格执行EHS制度;积极参与DBS改进项目,推动生产效率、产品质量、安全的不断提高。完成领导安排的其他工作;

任职要求

生物、临床检验类相关专业,本科5年以上IVD行业工作经验;熟练的英语沟通(英文报告和流利口语)能力,熟练的电脑运用技能。熟悉ISO9001/ISO13485,GMP,当地法规和行业技术要求;努力完成计划内外的各项要求,发现问题和改进的意愿和贡献;过程疑难问题的调查和解决能力,计划能力和自我管理和发展的能力;当遇到困难、压力、挫折时,努力展示自己的韧性。熟练的管理时间技巧,掌握轻重缓急,人员管理和协调能力;在生产活动中有较好的组织能力,并有较好的管理能力和沟通技巧;具有汇报、分析、解决和发现潜在问题的能力;

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