Bei Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, setzen wir uns dafür ein, das Leben mit innovativen Produkten und Behandlungskonzepten von höchster Qualität zu verbessern. Wir streben danach, die Lebensqualität unserer Dialysepatienten weltweit und jeden Tag zu erhöhen. Mit über 125.000 Mitarbeitern weltweit konzentrieren wir uns sowohl auf Care Delivery als auch auf Care Enablement – letzteres treibt Innovationen in medizinischen Produkten und Therapien voran. Seit 2016 ist die Xenios AG Teil von Fresenius Medical Care und spezialisiert auf lebensrettende Technologien für extrakorporale Herz- und Lungenunterstützungssysteme. Mit über 230 Mitarbeitern und zwei Produktionsstandorten in Deutschland entwickelt die Xenios AG hochmoderne Medizinprodukte zur Unterstützung von Patienten in der Intensivpflege. Unsere Mission ist es, bahnbrechende Lösungen zu liefern, die fortschrittliche Technologie mit außergewöhnlicher klinischer Expertise vereinen.

Ihre Aufgaben: 

Fachliche Leitung von Projektteams und Freigabe von Konzepten, Spezifikationen und Dokumenten im Rahmen von Projekten 

Betreuung der Serienfertigung von Baugruppen für die Medizintechnik (Schwerpunkt Disposables) 

Technische Stammdatenpflege im ERP-System zur Sicherstellung der aktuellen und korrekten Datenlage 

Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA/Nonconformity) bei Qualitätsproblemen inklusive Fehleranalyse, Fehlerbehebung und Dokumentation 

Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Schulung des Fertigungspersonals in neuen und bestehenden Prozessen 

Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse im Hinblick auf Effizienz und Qualität 

Leitung und Umsetzung von Optimierungsprojekten zur Prozessverbesserung und Kostenreduktion 

Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung neu eingeführter und bestehender Produktionsprozesse 

Sicherstellung der Maschinenverfügbarkeit und regelmäßige Wartung und Instandhaltung von Produktionsanlagen, Geräten und Einrichtungen 

Betreuung und Pflege der Produktionsinfrastruktur sowie standortübergreifende Zusammenarbeit bei Projekten 

Durchführung von Aufgaben nach Anweisung des Vorgesetzten 

Ihr Profil:  

Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Produktionstechnik, Maschinenbau (Fertigungstechnik), Medizintechnik, Kunststofftechnik, Feinwerktechnik oder eine vergleichbare Ausbildung 

Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einem ähnlich stark regulierten Umfeld 

Wünschenswert sind Erfahrungen in der Reinraumfertigung und der Anwendung von Methoden zur Optimierung von Produktionsprozessen (KVP, Lean, Six Sigma) 

Fundierte Kenntnisse im Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit ERP-Systemen 

Unternehmerisches Denken und die Fähigkeit, technische Lösungen effizient und praxisnah umzusetzen 

Hohe Eigenmotivation und eine strukturierte, zielorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise 

Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen im Rahmen von Projekten 

Fließende Deutsch- und konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit