Für unsere Abteilung Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell einen

Senior Quality Specialist (m/w/x) - Quality Assurance Filling & Visual Inspection

R-250595

Teilzeit 18,75 Stunden / befristet 18 Monate*

Die Aufgabe:

Sie verantworten das Qualitätsmanagement im Bereich Filling & Visual Inspection unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten und Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß SOPs und entsprechend behördlichen ForderungenSie unterstützten in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance, inklusive der GMP-BegehungenDas Erstellen von Änderungsanträgen und Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich zählt ebenso zu Ihren AufgabenSie evaluieren, stimmen ab und setzt komplexen CAPAs um und übernehmen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen RisikoanalysenUnterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen, sowie die Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgaben von QAS-Auditmanagement, zählen zu Ihren TätigkeitenDurchführung von GEMBAs auf dem Shop floorEvaluation und Durchführung von Maßnahmen im Rahmen von kontinuierlicher VerbesserungErstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs und finale Bewertung des APQRsSie prüfen und bewerten die GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR)Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systeme und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen befinden sich ebenfalls in Ihrem im Verantwortungsbereich

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:

i.d.R. abgeschlossenes Studium ‚Bachelor of Science‘ Berufserfahrung von 4-5 JahrenKenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / GuidelinesKenntnisse über Aseptik/Sterile Abfüllung von BiopharmazeutikaGute Kenntnisse im AbweichungsmanagementErfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-SystemenErfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse; BehördenerfahrungKenntnisse und Erfahrung im Umgang mit ProjektmanagementtoolsEnglisch fließend in Wort und Schrift    

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

Bikeleasing mit vergünstigten KonditionenHybrides Arbeitsmodell (nah Rücksprache, i.d.R. 2 Tage/Woche per Remote)Nutzung eines Langzeitkontos z.B. für ein Sabbatical Die KiTa ‘Froschkönig’ für Mitarbeiterkinder bietet standortnah bis zu 14 Plätze   Sportgruppen und AchtsamkeitsangeboteProfessionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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