Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd’hui tout en innovant pour l’avenir, telle est notre conviction chez Roche, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l’excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l’innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd’hui, pour demain.
 

Votre mission :

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques – Unité Affaires Réglementaires du laboratoire Roche et sous la responsabilité du Directeur de l’Unité Affaires Réglementaires, vous assisterez les Spécialistes Affaires Réglementaires dans les missions suivantes:

Constitution et suivi des dossiers de demandes d’études de performances selon le règlement IVDR auprès de l’ANSM,

Constitution et suivi des dossiers d’enregistrement en procédure nationale ou de reconnaissance mutuelle, 

Initiation des traductions de RCP, notice et étiquetage des produits enregistrés en procédure centralisée,

Contribution à la réalisation de différents projets transversaux en lien avec les autres départements de l’entreprise (Médical, Accès National, Qualité Pharmaceutique et Médicale, Pharmacovigilance, Opérations cliniques, …) 

Participation à la veille réglementaire européenne et française,

Contribution à la réalisation de projets transverses liés à la vie de l’unité et de l’entreprise. 

Durée : 

Durée du stage conventionné à temps plein de 6 mois idéalement à partir de janvier 2025 jusqu’à fin août 2025

Votre profil :  étudiant en 5 - 6e année de Pharmacie, ou en année de césure, ayant pour objectif de poursuivre avec un master 2 (droit de la santé / affaires réglementaires). 

Compétences requises : 

Capacité à analyser, synthétiser et rendre compte

Capacité à planifier, s’organiser et anticiper 

Capacité à travailler en équipe

Autonomie, rigueur et adaptabilité

Maîtrise des outils bureautiques et informatiques

Maîtrise de l’anglais.

Qui sommes-nous ?

Nous sommes convaincus qu’il est urgent de proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd’hui tout en innovant pour l’avenir. Améliorer la vie des patients est notre raison d’être. Nous décidons et agissons avec courage. Nous avons la conviction qu’une croissance responsable servira le monde de demain. C’est pour cela que, tous les jours, nous travaillons. Rigueur scientifique, éthique et accès à l’innovation médicale pour tous: voilà ce à quoi nous nous engageons. Nous agissons aujourd’hui pour que demain soit meilleur. Nous sommes fiers de ce que nous sommes, de ce que nous faisons et de la manière dont nous le faisons. Partout dans le monde, dans chaque filiale, dans chaque équipe, nous travaillons unis par cette même conviction.

Nous sommes Roche. ​

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.