**Cargo** : _Sterility Assurance and Microbiology Head_ + _Ubicación: Ocoyoacac_ + _Tipo de contrato: Indeterminado_ **Acerca de la posición** _Somos un líder mundial en_ **_vacunas_** _humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._ _Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._ _Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._ **Principales responsabilidades:** _El Head de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico tiene la responsabilidad de liderar el desarrollo y el cumplimiento de las normas de aseguramiento de esterilidad y los estándares de la compañía, con el objetivo de implementar las mejores prácticas de cumplimiento en el sitio, mejorar la eficiencia e impulsar oportunidades de mejora continua en el sitio._ _El gerente de aseguramiento de esterilidad propone y supervisa iniciativas que respaldan el logro de esta visión, así como también garantiza que todos los requisitos regulatorios actuales y futuros se incorporen al sistema de calidad de los sitios industriales._ + Desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico en línea con la estrategia, la visión y los objetivos de la organización. + Desarrollar e implementar estrategias y procedimientos efectivos para el aseguramiento de la esterilidad y el control microbiológico en toda la organización (medio ambiente, agua, vapor, gas, limpieza biológica, vestimenta, procesos y prácticas asépticas y suministros industriales, etc.) y calificación/validación de procesos (estrategia de microbiología). + Garantizar el cumplimiento de los productos y procesos con los requisitos reglamentarios aplicables de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, así como los estándares de calidad de la compañía. + Mantener un sistema para garantizar el aseguramiento de esterilidad y que los riesgos microbiológicos se identifiquen, rastreen y mitiguen adecuadamente. + Supervisar, junto con el equipo de Q&V, la validación, calificación y seguimiento de los métodos, equipos y el entorno que aseguren el control de la esterilidad. + Seguimiento de métricas y datos de monitoreo para el aseguramiento de la esterilidad y las actividades de control microbiológicas, para identificar tendencias y problemas e implementar planes de acción. + Liderar y ejecutar revisiones de gestión para evaluar la eficacia del programa de aseguramiento de esterilidad y del programa de control microbiológico. + Liderar y gestionar el equipo de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, incluyendo la contratación, la capacitación, el entrenamiento, el desarrollo profesional y la evaluación del desempeño. + Interactuar con organismos externos y con Calidad global para aportar conocimientos y concienciar sobre las mejores prácticas de la industria asociadas a aseguramiento de esterilidad (Congresos, CoP y CoE). + Proporcionar experiencia técnica y apoyo a otros departamentos y funciones en asuntos relacionados con el aseguramiento de la esterilidad y el control microbiológico. + Garantizar junto con el equipo una presencia regular (25% del tiempo) en el piso, con los equipos operativos para llevar a cabo la supervisión, la capacitación y el desarrollo de conocimientos. + Proporcionar programas de capacitación y estrategias para el desarrollo de competencias de aseguramiento de esterilidad y la calificación/recalificación de los operadores para los procesos de aseguramiento de esterilidad. **Acerca de tí** + **Experiencia** : + _Amplio conocimiento de microbiología y procesos asépticos. Experiencia como gerente o puesto similar en la industria química o farmacéutica, o empresas con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a la NOM-059_ + **Habilidades sociales** : + Toma de decisiones, análisis de problemas, pensamiento estratégico, liderazgo, influencia + **Habilidades técnicas** : + Conocimiento de microbiología y procesos asépticos. + Conocimiento de estadística básica + Conocimiento técnico en regulación sanitaria local y global. + Conocimiento técnico en regulación y guías complementarias, en temas de monitoreo ambiental, monitoreo microbiológico de sistemas críticos, validación de limpieza, validación, calibración, integridad de datos, manejo de riesgo, entre otros. + Conocimiento en procesos asépticos de fabricación. + Conocimiento en sistemas de gestión de calidad y Riesgos. + Conocimiento de manejo de indicadores de calidad y mejora continua + **Educación** : + _Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines_ + **Idiomas** : + Inglés Avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio) **Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios** Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas. En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) . **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)