MAIN PURPOSE OF ROLE
1. 품질시스템유지
 . ISO13485, GMP관련 품질시스템 유지관리
 . 경영자검토자료 작성
2. 품질보증업무
 . 품질경영매뉴얼, 절차서,규격,기준 및 품질문서관리
 . IFU, 각종 label control 업무관리
 . Product package specification관리
 . 각국 등록, questionnaire 업무 지원
3. 품질책임자
 . Master 제조지시 및 기록서 검토 또는 승인
 . 제품출하 승인 업무관리
4. 신제품개발 및 Project 지원
 . 신제품개발관련 QA 업무지원
 . 제품 생산 transfer project 업무지원
5. 변경관리
 . 변경관리 업무
 . Change Notification 관리 업무
 

[자격요건]
이공계 학사 이상
TOEIC 700 이상
MS Excel, MS Word 사용 가능자
영어문서 작성, 비즈니스영어 가능자

경력 12-15년

[우대조건]
생물, 화학, 임상병리 전공자