Supplier Quality Engineer 1 CR (Temporary 12 months) Alajuela, Costa Rica **• Education/Educación:** Bachillerato Universitario en Ingeniería de Materiales, Infg. Mecatrónica o Ing Electrónica. **• Specialized Knowledge (Desirable)/Conocimiento especializado (preferable):** ISO 13485 Auditor líder (preferible) Normativa FDA (requerido) Negociación con proveedores (requerido) Administración de sistemas de calidad y del riesgo (preferible) Validaciones y análisis de causa raíz (preferible) **Languages required for the position (Desirable)/ Idiomas requeridos para el puesto (preferable):** Inglés Intermedio- Avanzado (oral y escrito) (requerido) **• Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido:** Microsoft Office (requerido)/Internet (requerido) Project, Visio, Mini Tab (requerido) Oracle, Agile (deseable) **Summary of Duties and Responsibilities/Resumen de funciones y responsabilidades:** • Ejecutar actividades para el acatamiento de los estándares regulatorios y los requerimientos establecidos en el sistema de calidad para con los suplidores. Administración de suplidores según las necesidades del departamento. • Colaborar con el desarrollo del plan de auditorías de suplidores basado en el sistema de gestión de calidad. • Administrar la relación con suplidores en lo referente a calidad, problemas con materia prima, investigaciones de problemas de calidad relacionados con materiales de suplidor, negociación de retornos de materia prima, etc. con el fin de asegurar el cumplimiento y apego a los requerimientos de calidad de las especificaciones de los materiales suministrados por suplidores. • Recolectar, identificar, seleccionar y enviar muestras a los suplidores para la investigación de problemas con materia prima, así como dar soporte en la verificación de medidas que puedan ser cuestionables, con el fin de proveer a los suplidores e investigadores, información precisa de los incidentes de material. • Administrar los expedientes de suplidores de manera que estén completos y cumplan con todos los requerimientos del procedimiento vigente. • Emitir y dar seguimiento a las acciones correctivas/preventivas (SCARs y SACAs) y NCEs relacionadas con suplidores.Ejecutar y monitorear las efectividades de los SCARs y SACAs para asegurar que las acciones sean completadas apropiadamente y a tiempo. • Coordinar las reuniones de Periodic Quality Review con los suplidores que así lo requieran, así como dar seguimiento a las actividades acordadas en estas reuniones para garantizar que éstas son llevadas a cabo. • Apoyar a otros departamentos con proyectos relacionados a suplidores nuevos y existentes (i.e. validaciones, localización, movimientos de facilidad, entre otros) asi como revisar y aprobar los protocolos correspondientes. • Controlar y mantener las métricas de desempeño de suplidores para que sean utilizadas en la toma de decisiones. • Ejecutar actualización de archivos de suplidores cuando sea requerido y verificar que la información esté completa, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios necesarios durante el desarrollo e inclusión de nuevos suplidores, así como de los proyectos relacionados con éstos. • Actualizar el sistema ERP con el estatus de los suplidores aprobados para los diferentes componentes. • Entrenarse en los procedimientos respectivos en el sistema de entrenamiento, antes de ejecutar la tarea respectiva. • Asistir a las reuniones funcional y de nivel requeridas, dar seguimiento y proporcionar actualizaciones a las acciones que se generen. • Preparar y ejecutar auditorías de suplidores basadas en el programa existente asegurándose que todas se encuentren al día • Efectuar modificaciones a especificaciones y/o procedimientos cuando sea requerido mediante órdenes de cambio. • **Qualifications/Cualificaciones:** Resolución de problemas Planificación Obtención de resultados Calidad de decisión Confianza e integridad Informar (comunicar)