Alajuela, Costa Rica
1 day ago
Supplier Quality Engineer 1 CR (Temporary 12 months)

•   Education/Educación: 
Bachillerato Universitario en Ingeniería de Materiales, Infg. Mecatrónica o Ing Electrónica. 
 

 

•    Specialized Knowledge (Desirable)/Conocimiento especializado (preferable): 
ISO 13485 Auditor líder (preferible)
Normativa FDA (requerido)
Negociación con proveedores (requerido)
Administración de sistemas de calidad y del riesgo (preferible) 
Validaciones y análisis de causa raíz (preferible)

 

Languages required for the position (Desirable)/ Idiomas requeridos para el puesto (preferable): 

Inglés Intermedio- Avanzado (oral y escrito) (requerido)    
    


•    Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido: 
Microsoft Office (requerido)/Internet (requerido)                                                         
Project, Visio, Mini Tab (requerido)
Oracle, Agile (deseable)


    Summary of Duties and Responsibilities/Resumen de funciones y responsabilidades: 
•    Ejecutar actividades para el acatamiento de los estándares regulatorios y los requerimientos establecidos en el sistema de calidad para con los suplidores. Administración de suplidores según las necesidades del departamento.
•    Colaborar con el desarrollo del plan de auditorías de suplidores basado en el sistema de gestión de calidad.
•    Administrar la relación con suplidores  en lo referente a calidad, problemas con materia prima, investigaciones de problemas de calidad relacionados con materiales de suplidor, negociación de retornos de materia prima, etc. con el fin de asegurar el cumplimiento y apego a los requerimientos de calidad de las especificaciones de los materiales suministrados por suplidores.
•    Recolectar, identificar, seleccionar y enviar muestras a los suplidores para la investigación de problemas con materia prima, así como dar soporte en la verificación de medidas que puedan ser cuestionables, con el fin de proveer a los suplidores e investigadores, información precisa de los incidentes de material. 
•    Administrar los expedientes de suplidores de manera que estén completos y cumplan con todos los requerimientos del procedimiento vigente.
•    Emitir y dar seguimiento a las acciones correctivas/preventivas (SCARs y SACAs) y NCEs relacionadas con suplidores.Ejecutar y monitorear las efectividades de los SCARs y SACAs para asegurar que las acciones sean completadas apropiadamente y a tiempo.
•    Coordinar las reuniones de Periodic Quality Review con los suplidores que así lo requieran, así como dar seguimiento a las actividades acordadas en estas reuniones para garantizar que éstas son llevadas a cabo.
•    Apoyar a otros departamentos con proyectos relacionados a suplidores nuevos y existentes (i.e. validaciones, localización, movimientos de facilidad, entre otros) asi como revisar y aprobar los protocolos correspondientes.
•    Controlar y mantener las métricas de desempeño de suplidores para que sean utilizadas en la toma de decisiones.
•    Ejecutar actualización de archivos de suplidores cuando sea requerido y verificar que la información esté completa, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios necesarios durante el desarrollo e inclusión de nuevos suplidores, así como de los proyectos relacionados con éstos. 
•    Actualizar el sistema ERP con el estatus de los suplidores aprobados para los diferentes componentes.
•    Entrenarse en los procedimientos respectivos en el sistema de entrenamiento, antes de ejecutar la tarea respectiva.
•    Asistir a las reuniones funcional y de nivel requeridas, dar seguimiento y proporcionar actualizaciones a las acciones que se generen. 
•    Preparar y ejecutar auditorías de suplidores basadas en el programa existente asegurándose que todas se encuentren al día
•    Efectuar modificaciones a especificaciones y/o procedimientos cuando sea requerido mediante órdenes de cambio.

 

•    Qualifications/Cualificaciones: 
Resolución de problemas
Planificación
Obtención de resultados
Calidad de decisión
Confianza e integridad
Informar (comunicar)

 

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