At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Descripción del puesto:

Asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos fabricados en las Fábricas de Lilly y las Plantas fabricantes externas.

Proporcionar apoyo en asuntos regulatorios de CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) a las operaciones de fabricación para productos existentes.

Proporcionar apoyo en asuntos regulatorios de CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) a las operaciones de fabricación para nuevas entidades químicas.

Proporcionar apoyo regulatorio de dispositivos médicos.

Elaborar paquetes de variaciones, supervisión de revalidaciones y contribución a dossier de nuevos productos.

Habilidades personales:

Habilidades interpersonales: trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones críticas, buena comunicación oral y escrita, actitud de escucha, liderazgo y capacidad de resolución de problemas.

Habilidades organizativas: capacidad para priorizar objetivos, enfocándose en prioridades y necesidades del negocio.

IT: nivel de usuario en herramientas de Microsoft, valorable conocimiento en sistemas IT que rigen los procesos regulatorios.

Requisitos de experiencia:

Experiencia no requerida.

Valorable experiencia de prácticas previas en un área de Registros/Regulatory de la Industria Farmacéutica, con especialidad en CMC.

Requisitos de formación:

Graduado en Farmacia.

Valorable Máster en Registros/Regulatory en Industria Farmacéutica.

Requisitos de idiomas:

Nivel de inglés: C1.

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly