Titre du poste : Technicien de fabrication - Purification et remplissage
Contrat de 12 mois renouvelable
5 jours sur place
Lieu : Saint-Laurent, QC
Travail de quarts après la formation
Code postal : H4S
Indicatifs régionaux : 514, 438, 450
Mots-clés : #biopharmatechnician #pharmaceuticaltechnician #purifyingtechnician

Belcan Inc. est à la recherche d"un technicien de fabrication - Purification et remplissage pour aider principalement dans l"un des domaines suivants : fractionnement, purification, remplissage/finition ou emballage, mais devra développer des compétences multidisciplinaires en alternant avec d"autres secteurs de la fabrication pour aider à répondre aux demandes commerciales.

Principales tâches et responsabilités

*Installer, utiliser et nettoyer les équipements suivants (selon la zone de fabrication désignée) : patins de préparation de tampons, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtres-presses, patins et colonnes TFF, patins de chromatographie, patins de filtration et ligne de remplissage (à l"intérieur d"un isolateur), ligne d"emballage automatique ;
*Configuration et fonctionnement : patins CIP/SIP, autoclaves et laveuses de pièces ;
*Mettre en place et faire fonctionner plusieurs systèmes de vision de vérification d"étiquettes sur les étiqueteuses et les encartonneuses de flacons.
*Configurer et faire fonctionner plusieurs étiqueteuses de flacons, encartonneuses de flacons, machines de fardelage et autres équipements liés à l"étiquetage final des contenants. *Effectuer des défis périodiques pour les différents systèmes d"emballage.
*Inspecter les produits emballés et préemballés pour détecter d"éventuels défauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique).
*Effectuer un décompte précis des produits pré et post-emballés.
*Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation suivie dans cette zone.
*Transmission immédiate au responsable de tous les problèmes susceptibles d"avoir un impact sur les BPF de la zone de fabrication respective et/ou du processus de fabrication.
*Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l"échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance de l"environnement, services publics propres), dans les essais de processus, le pesage, l"étalonnage et la maintenance des équipements (pH-mètre...). *Participer activement à la rédaction et à la mise en "uvre des documents BPF (POS, registres de lots) à l"aide du système de contrôle des changements et tenir à jour des registres de toutes les informations/données nécessaires selon les BPD.
*Effectuer le nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures opérationnelles standard applicables.
*S"assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin ;

Qualifications :
*Diplôme d"études secondaires. Diplôme d"études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique ou diplôme universitaire en génie ou en sciences, de préférence.
*Expérience souhaitée de 1 an dans l"industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et de la santé. *Capacité à travailler dans un environnement au rythme rapide et à gérer plusieurs priorités
*Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu"en équipe
*Doit être capable de soulever, pousser, tirer au moins 15 kg et porter un EPI au besoin
*Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré
*Expérience en fonctionnement de salle blanche de préférence.
*Bilinguisme (français et anglais) tant à l"oral qu"à l"écrit.
*Pour les techniciens de fabrication effectuant une inspection visuelle en tant que personne qualifiée, les qualifications supplémentaires suivantes sont requises : Examen de la vue, y compris test de daltonisme *Rotation des quarts de travail toutes les 2 semaines (jour : 6h30 - 15h ; après-midi : 14h30 - 23h ; nuit : 22h30 - 7h)n
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Job title: Manufacturing Technician - Purification & Filling
12 month renewable contract
5 days onsite
Location: St Laurent, QC
Shift work after training
Postal Code: H4S
Area Codes: 514, 438, 450
Keywords: #biopharmatechnician #pharmaceuticaltechnician #purifyingtechnician

Belcan Inc. is looking for a Manufacturing Technician - Purification and Filling to primarily assist in one of the following areas: Fractionation, Purification, Fill/Finish or Packaging but will be expected to develop multi-disciplinary skills by alternating to other areas of Manufacturing to assist with business demands.

Key Duties and Responsibilities

*Set up, operation and cleaning the following equipment (depending on the designated Manufacturing area): Buffer Preparation Skids, Centrifuge, Fractionation Skids and Filter presses, TFF Skids and columns, Chromatography Skids, Filtration Skids and Filling line (within an isolator), automatic packaging line;
*Set up and operation: CIP/ SIP Skids, Autoclaves and Parts Washers;
*Set-up and operate multiple label verification vision systems on vial labelers and cartoners.
*Set-up and operate multiple vial labelers, vial cartoners, shrink-banding machines and other equipment related to final container labeling.
*Conduct periodic challenges for the various packaging systems.
*Inspect packaged and pre-packaged products for possible defects (manual and semi-automatic visual inspection).
*Conduct an accurate count of pre and post packaged products.
*Execution of all Manufacturing batch records in the designated areas based on the training completed within that area.
*Escalation of all of issues potentially impacting cGMP of the respective Manufacturing area and or Manufacturing process to the responsible manager immediately.
*Participate in all Manufacturing activities related to the assigned area including sampling (process and cleaning validation, environmental monitoring, clean utilities), in-process testing, weighing, calibration and maintenance of equipment (pH meter...).
*Actively participate in writing and implementing GMP documents (SOPs, batch records) using the change control system and maintain records of all necessary information/data as per GDPs.
*Execute daily, weekly and monthly cleaning in the respective Manufacturing area following the applicable standard operating procedures.
*Ensure all Manufacturing supplies within the respective Manufacturing area are maintained and replenished as required;

Qualifications:

*High School Diploma. CEGEP/College diploma in pharmaceutical technology or University degree in Engineering or Science preferred.
*Preferred 1-year experience within the biopharmaceutical, pharmaceutical, healthcare industry.
*Ability to work in a fast-paced environment and manage multiple priorities
*Ability to work independently as well as in a team environment
*Must be able to lift, push, pull at least 15kg and wear PPE as required
*Some tasks will involve working in a refrigerated environment
*Experience in clean room operation preferred.
*Bilingualism (French and English) both spoken and written.
*For manufacturing technicians performing visual inspection as a qualified person, the following additional qualifications are required: Eye sight exam including color blindness testing
*Rotating shifts every 2 weeks (day: 6:30 am- 3pm; afternoon: 2:30pm - 11pm; night: 10:30pm - 7am)