Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale.

Pour notre site situé à Beinheim dans la région de Strasbourg (67), nous recrutons un(e) Technicien Documentaire – Développement Produit (H/F), dans le secteur Recherche et Développement.

Missions

En tant que Technicien documentaire du service développement produit, vous aurez à participer à la création et mise à jour des documents maîtres de fabrication nécessaires à la production des lots R&D de capsules molles (formules JDE, recettes POMS, dossiers de lot papier et protocoles/rapport) dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des Bonnes Pratiques Documentaires. En parallèle du côté documentaire, un suivi des lots en production aux étapes critiques des procédés de fabrication pour les produits en développement sera demandé, en support des chargés de projets

Responsabilités

En tant que Technicien Documentaire, vous aurez à :

Participer à la création des documents maîtres de fabrication, en support des chargés de projets Développement Produit:Créer, modifier et supprimer les recettes électroniques POMS des productions R&D,Créer, modifier et supprimer les formules JDE des productions R&D,Participer à l’élaboration et à l’optimisation des dossiers de lot maître papier et électroniques pour les produits en développement,Créer et mettre à jour les formules unitaires des produitsParticiper à la création et complétion de protocole/rapport de suivi de lotsCréer ou double contrôler des rapports de campagne de fabrication

Participer au suivi des fabrications de produits en développement :Participer au suivi en production des étapes critiques des procédés de fabrication pour les produits en développementRéaliser des prélèvements pour contrôles en cours de processVeiller à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication

Participation à la vie du service :Participer à la mise à jour des procédures et instructions de travailReporter à sa hiérarchie tout écart généré ou observé par rapport aux procédures ou documents techniques lors des productions ou création / revue documentaireProposer des idées d’amélioration continue pour améliorer les procédés/la vie du service/la sécurité au poste de travailAssurer sa formation et maintenir dans le système Compliancewire la conformité par rapport au training program applicableRespecter les règles EHS et les faire respecter par ses collègues,Remonter à l’encadrement les dangers et les risques rencontrés au poste de travail y compris sans le cadre du programme inspections EHS, des Tours d’Observation Sécurité / Gemba Walk,

Compétences et Expérience

BAC+2/3Une expérience dans le milieu pharmaceutique est un plusRigueur documentaire exigéeMaitrise des outils informatiques et de l’anglais écritAppétence pour la production et le suivi de lotsBonne communication écrit et orale

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

   

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.

Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

    

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.