Validation Engineer III (Temporary 12 months)
AbbVie
Company Description
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok (https://www.tiktok.com/@abbvie) .
Job Description
Responsable de apoyar en forma activa la ejecución de actividades de validación para los procesos, equipos y sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento con los requerimientos de los estándares de Allergan y de la Industria médica.
1. Desarrollar, redactar y ejecutar protocolos de validación para los elementos que requieren ser calificados o validados.
2. Liderar las tareas asociadas a la ejecución de estudios de validación, así como analizar datos y generar los reportes de los elementos que requieren ser calificados o validados.
3. Revisar y analizar la efectividad de los métodos de validación propuestos, para asegurar reproducibilidad y calidad.
4. Evaluación de impacto de los cambios a los elementos previamente calificados o validados, así como definir el enfoque de pruebas cuando se requiera.
5. Estudiar y entender el estado validado de los procesos críticos.
6. Realizar cambios de documentos controlados mediante el proceso de control de cambio.
7. Liderar e implementar ideas de mejora del área para tener procesos más eficientes para el negocio.
8. Participación e implementación de las métricas del área.
9. Liderar acciones generadas por el sistema de calidad, como CAPAs y acciones de auditoria.
10. Colaborar en la evaluación del impacto en el producto no conforme
11. Dar soporte al área de proyectos en detección de riesgos de cambios en productos o inclusión de productos nuevos.
12. Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS y políticas globales (integridad/ética, eventos adversos, etc.) mediante el acatamiento de las políticas aplicables y los procedimientos internos.
13. Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
14. Asegurar el cumplimiento del recurso financiero asignado a las cuentas de validaciones.
15. Coordinar el recurso técnico del área según aplique, así como promover y desarrollar sus habilidades en el área.
16. Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.
Qualifications
+ Bachiller en Ingeniería eléctrica, electrónica, electromecánica, industrial, biotecnología, química, informática o carrera afín, o cinco años de experiencia en industrias reguladas.
+ Experiencia ideal menos tres años en gestión de calidad o equipos de producción.
+ Deseable: conocimientos en equipos eléctricos, electrotecnia, mantenimiento de equipos, sistemas de cómputo.
+ Deseable: experiencia con ensambles y desarrollo de procesos y dispositivos electrónicos y electromecánicos
+ Conocimiento en estadística y análisis de datos.
+ Ingles B2, deseable B2+
+ Herramientas problem solving, y process improvement
+ Disponibilidad para viajar, deseable visa americana al día
Additional Information
En AbbVie estamos comprometidos a cultivar una cultura laboral que promueva la inclusión, la diversidad y el crecimiento personal. Reconocemos que nuestro éxito colectivo se basa en el bienestar individual de nuestros colaboradores y es por eso que hemos diseñado un paquete de beneficios pensando en cada aspecto de su vida.
+ Cobertura Mejorada de Salud y Bienestar: Nuestro personal administrativo goza de un seguro médico y dental integral, asegurando tranquilidad para usted y sus seres queridos.
+ Seguro de Vida: Asegure el futuro de su familia con nuestra póliza de seguro de vida.
+ Servicios de Salud en la Empresa: Benefíciese de la comodidad de contar con un médico de la empresa y servicios de fisioterapia, demostrando nuestro compromiso con su salud y bienestar.
+ Transporte y Comidas Subsidiadas: Disfrute de la facilidad de transporte y de las comidas con nuestros servicios de transporte y cafetería subsidiados.
+ Asociación Solidarista: Únase a una comunidad enfocada en la ayuda mutua y disfrute de los beneficios que conlleva ser miembro.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.
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