Job description

Rejoignez notre équipe en tant que Validation Specialist dans l'industrie pharmaceutique, où vous assurerez la conformité, la précision et l'efficacité des processus et équipements utilisés dans la production de médicaments salvateurs. En travaillant en étroite collaboration avec des équipes transversales, vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes, le maintien des normes réglementaires et l'amélioration continue au sein d'un environnement dynamique et rapide.

Responsabilités

Développer et exécuter des protocoles de validation (IQ/OQ/PQ) pour les équipements, systèmes et processus. Réaliser des évaluations de risques pour identifier les attributs de qualité critiques et les paramètres de processus. Effectuer des tests de validation et préparer une documentation complète conformément aux normes GMP. Collaborer avec les équipes d'ingénierie, de fabrication et de qualité pour garantir que les systèmes répondent aux exigences réglementaires et opérationnelles. Surveiller et réviser les activités de validation pour assurer la conformité avec les directives de la FDA, de l'EMA et autres normes réglementaires. Soutenir les audits et inspections en fournissant la documentation de validation et en répondant aux questions liées. Gérer les processus de re-validation après des mises à jour de système ou des changements de processus. Participer aux initiatives d'amélioration continue pour optimiser les pratiques et l'efficacité de la validation.

Profil

Formation : Diplôme en pharmacie, ingénierie, biotechnologie ou domaine connexe. Expérience : Plus de 3 ans d'expérience dans des rôles de validation dans les industries pharmaceutique, biotechnologique ou similaires.

Compétences techniques :

Connaissance des principes de validation (ex. : équipements, nettoyage, systèmes informatisés). Familiarité avec les normes réglementaires (ex. : GMP, FDA, EMA). Expérience des approches de validation basées sur les risques et la gestion des risques qualité.

Compétences relationnelles :

Solides capacités d'analyse et de résolution de problèmes. Excellentes compétences en communication et en documentation. Proactif et soucieux du détail, avec un engagement envers la qualité.

Langues : Maîtrise de l'anglais et du français.

Environnement de travail : Volonté de travailler en mode hybride ou sur site selon les exigences du projet.

"Nous nous engageons à promouvoir la diversité et à favoriser un environnement de travail inclusif. Toutes les candidatures qualifiées sont les bienvenues, quel que soit le genre, l'orientation, l'origine ou le handicap."

 

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English Version

Join our team as a Validation Specialist in the pharmaceutical industry, where you will ensure the compliance, accuracy, and efficiency of processes and equipment used in the production of life-saving medicines. Working closely with cross-functional teams, you will play a critical role in validating systems, maintaining regulatory standards, and driving continuous improvement within a dynamic and fast-paced environment.

Responsibilities Develop and execute validation protocols (IQ/OQ/PQ) for equipment, systems, and processes. Conduct risk assessments to identify critical quality attributes and process parameters. Perform validation testing and prepare comprehensive documentation according to GMP standards. Collaborate with engineering, manufacturing, and quality teams to ensure systems meet regulatory and operational requirements. Monitor and review validation activities to ensure compliance with FDA, EMA, and other regulatory guidelines. Support audits and inspections by providing validation documentation and resolving any related queries. Manage re-validation processes following system upgrades or process changes. Participate in continuous improvement initiatives to enhance validation practices and efficiency. Profile Educational Background: Degree in Pharmacy, Engineering, Biotechnology, or a related field. Experience: 3+ years in validation roles within the pharmaceutical, biotechnology, or related industries. Technical Skills: Knowledge of validation principles (e.g., equipment, cleaning, computer systems). Familiarity with regulatory standards (e.g., GMP, FDA, EMA). Experience with risk-based validation approaches and quality risk management. Soft Skills: Strong analytical and problem-solving abilities. Excellent communication and documentation skills. Proactive and detail-oriented with a commitment to quality. Languages: Fluent in English and French. Work Environment: Willingness to work in a hybrid or onsite setup based on project requirements.

"We are committed to promoting diversity and fostering an inclusive work environment. All qualified applications are welcome, regardless of gender, orientation, background, or disability."

Who are we? Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises.   Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel.   Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.  

Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :   

Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux ! 

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 – il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !

Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.  

Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise.  C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible.  Nous avons hâte de vous rencontrer !