Frankfurt am Main, Hesse, Germany
93 days ago
Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV

Unternehmensbeschreibung

Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an. 

Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbH!

Stellenbeschreibung

Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:

Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen IndustrieDas Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren AufgabenWeiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zu Ihrem VerantwortungsbereichAußerdem sind Sie für die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zuständigSie präsentieren intern und extern eigne Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und TeamleiterSchließlich beraten Sie und unterstützen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen

QualifikationenSie können ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisenMindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung konnten Sie bereits sammelnProfunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP® 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mitFundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweißlich C1 oder besser) sind VoraussetzungGute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie ausEine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab

Zusätzliche Informationen

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.

Wir bieten:

Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen MutterkonzernsEine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligtEine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen UmfeldEigenen Gestaltungsspielraum und NetzwerkpflegeMöglichkeiten zur Profil- und WeiterentwicklungEine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen

Besuchen Sie uns auf www.valicare.com

Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?
Carina Engelhardt (Personalabteilung)
+49 7951 402 - 944

Sie haben inhaltliche Fragen zum Job?
Hans-Georg Eckert (Fachabteilung)
+49(69)15329-3710

 

Syntegon und deren Tochterunternehmen sind Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.

Syntegon und deren Tochterunternehmen sind Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.

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