Job Title: Verification & Validation Engineer
Pay Rate: Starting at $44.92 / hr (DOE)
Location: San Diego, CA
Area Code: 619
ZIP Code: 92127
Start Date: Right Away
Keywords: #Verification&ValidationEngineer #Engineeringjobs #ProductDevelopmentJobs

Benefits:
* Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision
* 401k
* On the job training / cross-training
* Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available.
* Accident and critical illness insurance optional.
* Scheduled performance reviews
* Referral program

Job Description:
The Engineer, Verification and Validation (V&V) will be engaged in verifying and validating product designs according to FDA requirements and internal quality standards.
Provide input to what is required to show compliance, including the amount of data required and the methodologies for collecting and analyzing the data. Ensure that the data is collected using devices and software of appropriate recorded configurations, perform the required analyses, and document work to meet standards and project delivery commitments.

Responsibilities:
* Work closely with Systems Engineering, Project Management, Marketing, Quality and Regulatory personnel to verify and validate products.
* Implement project verification and validation strategies by defining and delivering verification and validation project deliverables.
* Work with project teams to create, review, and approve verification and validation deliverables.
* Review use cases and requirements for products to ensure that requirements and specifications can be verified and validated, including risk mitigations, usability and regulatory requirements.
* Work with product development teams to understand the product configurations being developed.
* Identify the data that will be required to show objectively that all configurations of the product meet their requirements, as well as the customer needs.
* Define and develop test systems in the lab. Ensure that all test systems and equipment are appropriately validated and controlled.
* Perform verification and validation testing.
* Review and analyze test data and record pass/fail results and conclusions.
* Ensure that testing and results are traced to requirements.
* Track and report on progress toward completion of verification and validation.
* Summarize the verification and validation performed, the data reviewed, and conclusions reached.
* Project deliverables may including producing and/or reviewing verification and/or validation plans, protocols, and reports; execution of the plans and protocols; and resolving deviations.
* Manage timeline for verification and validation activities and provide updates to project teams.
* Support systems engineering teams in the completion of development testing, to characterize designs and understand trade-offs.
* Completion of verification and validation plans, protocols and reports within assigned target dates, including oversight of testing activities.
* Successful execution of study protocols.
* Successful management of V& V related activities and timelines associated with completion of Projects.

Requirements
* Bachelors Degree in a technical discipline such as Engineering (Computer, Electrical, Chemical, etc), Life Sciences or equivalent.
* 5+ years of experience in verification or validation
* 1+ years of experience with product development or GMP
* Experience executing verification and validation plans, and protocols.
* Experience with requirements management, risk based testing approaches, defect tracking, and configuration control tools.
* Understand good engineering practices and test methodologies.
* Demonstrated capability to solve technical and scientific problems.
* Medical equipment or other equipment experience involving complex, multi-component systems, including lab automation.
* Familiar with engineering process improvement methodologies
* Multitasking
* Able to adapt to changes in program priorities
* Excellent communication and interpersonal skills

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EOE/F/M/Disability/Veterans

Puesto de trabajo: Ingeniero de verificación y validación
Sueldo: a partir de $44,92/hora (según la experiencia)
Ubicación: San Diego, CA
Código de área: 619
Código postal: 92127
Fecha de inicio: inmediata
Palabras clave: #Ingenieroverificación&validación #EmpleosIngeniería #EmpleosDesarrolloProductos

Beneficios:
* Beneficios médicos y de salud con múltiples opciones de planes, cuentas de gastos flexibles, seguro dental y de la vista
* 401k
* Capacitación en el trabajo/capacitación cruzada
* Seguro de vida, seguro por discapacidad y seguro de vida voluntario para miembros de la familia disponibles.
* Seguro por accidente y enfermedad grave opcional.
* Evaluaciones de desempeño programadas
* Programa de referencias

Descripción del puesto de trabajo:
El ingeniero de verificación y validación (V&V) se encargará de verificar y validar los diseños de productos de acuerdo con los requisitos de la FDA y los estándares de calidad internos.
Proporcionar información sobre lo que se requiere para demostrar el cumplimiento, incluida la cantidad de datos necesarios y las metodologías para recopilarlos y analizarlos. Asegurarse de que los datos se recopilen utilizando dispositivos y software de configuraciones registradas adecuadas, realizar los análisis necesarios y documentar el trabajo para cumplir con los estándares y los compromisos de entrega del proyecto.

Responsabilidades:
* Trabajar en estrecha colaboración con el personal de ingeniería de sistemas, gestión de proyectos, marketing, calidad y reglamentación para verificar y validar productos.
* Implementar estrategias de verificación y validación del proyecto mediante la definición y entrega de entregas del proyecto de verificación y validación.
* Trabajar con los equipos del proyecto para crear, revisar y aprobar las entregas de verificación y validación.
* Revisar los casos de uso y los requisitos de los productos para garantizar que los requisitos y las especificaciones se puedan verificar y validar, incluidas las mitigaciones de riesgos, la usabilidad y los requisitos reglamentarios.
* Trabajar con los equipos de desarrollo de productos para comprender las configuraciones de productos que se están desarrollando.
* Identificar los datos que se requerirán para demostrar objetivamente que todas las configuraciones del producto cumplen con sus requisitos, así como con las necesidades del cliente.
* Definir y desarrollar sistemas de prueba en el laboratorio. Asegurarse de que todos los sistemas y equipos de prueba estén validados y controlados adecuadamente.
* Realizar pruebas de verificación y validación.
* Revisar y analizar los datos de las pruebas y registrar los resultados y conclusiones de aprobación/desaprobación.
* Asegurarse de que las pruebas y los resultados se correspondan con los requisitos.
* Realizar un seguimiento e informar sobre el progreso hacia la finalización de la verificación y validación.
* Resumir la verificación y validación realizadas, los datos revisados ​​y las conclusiones alcanzadas.
* Los entregables del proyecto pueden incluir la producción y/o revisión de planes, protocolos e informes de verificación y/o validación; la ejecución de los planes y protocolos; y la resolución de desviaciones.
* Gestionar el cronograma de las actividades de verificación y validación y proporcionar actualizaciones a los equipos del proyecto.
* Apoyar a los equipos de ingeniería de sistemas en la finalización de las pruebas de desarrollo, para caracterizar los diseños y comprender las compensaciones.
* Finalización de los planes, protocolos e informes de verificación y validación dentro de las fechas límite asignadas, incluida la supervisión de las actividades de prueba.
* Ejecución exitosa de los protocolos de estudio.
* Gestión exitosa de las actividades relacionadas con V&V y los cronogramas asociados con la finalización de los proyectos.

Requisitos
* Licenciatura en una disciplina técnica como Ingeniería (Informática, Eléctrica, Química, etc.), Ciencias de la Vida o equivalente. * Más de 5 años de experiencia en verificación o validación
* Más de 1 año de experiencia en desarrollo de productos o GMP
* Experiencia en la ejecución de planes y protocolos de verificación y validación.
* Experiencia en gestión de requisitos, enfoques de pruebas basados ​​en riesgos, seguimiento de defectos y herramientas de control de configuración.
* Conocimiento de buenas prácticas de ingeniería y metodologías de prueba.
* Capacidad demostrada para resolver problemas técnicos y científicos.
* Experiencia en equipos médicos u otros equipos que involucren sistemas complejos de múltiples componentes, incluida la automatización de laboratorio.
* Familiarizado con metodologías de mejora de procesos de ingeniería
* Capacidad para realizar múltiples tareas
* Capacidad para adaptarse a los cambios en las prioridades del programa
* Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales

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